Indicazioni terapeutiche
L'ISOTRETINOINA è utilizzata per trattare l'acne nei casi in cui altre terapie, come l'uso di antibiotici, non risultano efficaci.
Avvertenze particolari e precauzioni per l’uso
Prima di iniziare il trattamento, informare il medico se una delle seguenti condizioni è presente o si è manifestata in passato:
- malattie cardiache
- alti livelli di colesterolo o trigliceridi
- disturbi intestinali
- problemi epatici
- disturbi mentali, come depressione, psicosi, tentato suicidio o storia familiare di tali disturbi
- osteoporosi, osteomalacia o altre malattie ossee
- pancreatite
- ipersensibilità o allergie all'isotretinoina, alla vitamina A e derivati, parabeni, altri farmaci, cibo, coloranti o conservanti
- gravidanza o pianificazione di essa
- allattamento
Dosaggio e modalità di somministrazione
Assumere le compresse per via orale con acqua, senza masticare o succhiare. Seguire il dosaggio a intervalli regolari e non superare le dosi consigliate. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico. Per i bambini, la somministrazione deve essere approvata dal pediatra. Sovradosaggio: In caso di sovradosaggio, cercare assistenza medica immediata. NOTA BENE: il farmaco è destinato all'uso personale.
Assunzione dimenticata
Se si dimentica di prendere una dose, farlo appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, saltare quella dimenticata. Non prendere dosi doppie o multiple.
Interazioni farmacologiche
Non assumere contemporaneamente a:
- vitamine e integratori contenenti vitamina A
Altre interazioni includono:
- alcol
- benzoil perossido, acido salicilico e altri trattamenti per l'acne
- orlistat
- farmaci che aumentano la sensibilità al sole, come i sulfamidici
- ormoni progestinici per la contraccezione
- erba di San Giovanni
- steroidi, come prednisone e cortisone
- antibiotici tetraciclini, come doxiciclina e tetraciclina
- warfarin
Questa lista non è esaustiva. Informare il medico di tutti i farmaci che si stanno prendendo, il consumo di alcol e l'uso di droghe. Consultare il medico prima di iniziare nuovi farmaci.
Considerazioni e precauzioni speciali
Può verificarsi un peggioramento temporaneo dell'acne all'inizio del trattamento. Visitare il medico mensilmente per monitorare la terapia e ottenere nuove prescrizioni. Il farmaco può causare difetti congeniti, quindi è essenziale non rimanere incinta durante il trattamento. Le donne devono sottoporsi a due test di gravidanza negativi prima di iniziare il trattamento e mensilmente durante la terapia. Questo vale anche per le donne non sessualmente attive. Usare due metodi contraccettivi un mese prima del trattamento e continuare per un mese dopo la fine. Evitare le pillole contraccettive senza estrogeni. In caso di gravidanza sospetta o confermata, interrompere immediatamente il farmaco. Non allattare per un mese dopo la fine del trattamento. Non donare sangue durante il trattamento e per 30 giorni dopo la fine. Questo evita la donazione di sangue contenente il farmaco a donne incinte. Alcuni pazienti hanno sviluppato gravi disturbi mentali durante l'uso del farmaco. Interrompere l'uso in caso di depressione o pensieri suicidi e avvisare il medico. Il farmaco può aumentare i livelli di colesterolo e trigliceridi e abbassare il colesterolo "buono" (HDL). Il medico monitorerà questi fattori e potrebbe prescrivere cambiamenti dietetici o farmaci. Evitare il consumo di alcol durante il trattamento. Il farmaco può aumentare la sensibilità al sole, quindi proteggersi adeguatamente. Evitare trattamenti estetici durante e dopo la terapia per sei mesi per prevenire cicatrici. Monitorare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti diabetici e informare il medico di eventuali variazioni.
Effetti collaterali
Contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi:
- alterazioni del ciclo mestruale
- problemi visivi, come vista offuscata, visione doppia, riduzione della visione notturna
- dolore al petto
- depressione
- difficoltà respiratorie
- vertigini
- svenimenti
- perdita dell'udito, tinnito
- manifestazioni allergiche, come orticaria e rash cutaneo
- aumento dell'irritabilità, rabbia, aggressività e pensieri violenti
- ridotta minzione, sete eccessiva, urine scure
- aritmie cardiache
- perdita di interesse nelle attività quotidiane
- nausea e vomito
- dolori muscolari e articolari
- debolezza muscolare
- forte mal di testa
- dolori addominali intensi
- difficoltà a parlare o deglutire
- pensieri autolesionistici
- gonfiore del viso e della bocca
- emorragie e lividi
- ingiallimento della pelle e degli occhi
Altri effetti collaterali che non richiedono immediata assistenza medica ma da segnalare se persistenti:
- labbra screpolate
- secchezza di naso, bocca e pelle
- vampate di calore
- perdita di capelli o capelli fragili
- cefalea lieve
Questa lista non è esaustiva degli effetti indesiderati.
Conservazione del farmaco
Conservare il farmaco lontano dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15-30°C). Eliminare i farmaci scaduti in modo appropriato.
