Indicazioni terapeutiche
CLOZAPINA è impiegata nel trattamento della schizofrenia, riservata ai pazienti che non hanno risposto ad altri antipsicotici. A causa dell'elevato rischio di gravi effetti collaterali, il farmaco è distribuito tramite un sistema di monitoraggio che coinvolge specialisti, farmacisti e laboratori. Nei primi mesi di trattamento, è obbligatorio sottoporsi a esami del sangue regolari per continuare ad avere la prescrizione del farmaco.
Precauzioni e avvertenze speciali per l’uso
Informare il medico prima dell'inizio della terapia se si presentano alcune delle seguenti condizioni:
- trattamento oncologico
- disordini ematici, come la leucemia
- demenza senile
- gravi problemi di costipazione o ostruzione intestinale
- diabete mellito
- malattie cardiache
- disfunzioni renali
- malattie epatiche
- ridotta conta di cellule ematiche: globuli bianchi, globuli rossi e piastrine
- malattie respiratorie, inclusa l'asma
- morbo di Parkinson
- fenilchetonuria
- disturbi convulsivi
- ipersensibilità a clozapina, altri medicinali, alimenti, coloranti e conservanti
- gravidanza o pianificazione della stessa
- allattamento
Modalità di somministrazione e dosaggio
Assumere le compresse oralmente con acqua, sia a stomaco pieno che vuoto, seguendo gli intervalli regolari tra le dosi senza superare quelle consigliate. In caso di interruzione della terapia, il dosaggio sarà ridotto gradualmente. Le compresse devono essere mantenute nella loro confezione fino al momento dell'uso e le mezze compresse inutilizzate vanno eliminate.
La somministrazione nei bambini deve avvenire solo sotto controllo pediatrico.
Sovradosaggio
In caso di assunzione eccessiva, ricorrere immediatamente alle normali misure di pronto soccorso.
NOTA: il farmaco è destinato all'uso personale del paziente a cui è stato prescritto.
Somministrazione irregolare
Se si dimentica una dose, assumerla il prima possibile. Tuttavia, non assumere la dose dimenticata se è quasi l'ora della dose successiva e non prendere mai due dosi contemporaneamente. In caso di dimenticanza del farmaco per più di due giorni, consultare l'operatore sanitario per le istruzioni su come riprendere l'assunzione.
Interazioni con altri farmaci
Non usare con:
- cisapride
- farmaci antitumorali
- mibefradil
- olanzapina
- fenotiazine come clorpromazina, perfenazina e tioridazina
- pimozide
- ziprasidone
Possibili interazioni con:
- caffeina
- carbamazepina
- cimetidina
- ciprofloxacina
- eritromicina, claritromicina
- litio
- ansiolitici e soporiferi come diazepam, temazepam
- farmaci per il raffreddore da fieno, allergie e raffreddori
- antipertensivi
- antidepressivi, ansiolitici e neurolettici (antipsicotici)
- nicotina
- fenitoina
- rifampicina, rifabutina
- alcuni medicinali antiaritmici
La lista sopra non esaurisce tutte le possibili interazioni. Informare il medico di tutti i farmaci e sostanze utilizzate e l’abitudine al fumo e all'alcool. Consultare sempre il medico prima di iniziare nuovi trattamenti.
Monitoraggio durante l’uso
Programmare visite e controlli frequenti. Possono essere necessarie diverse settimane per osservare gli effetti del farmaco. Comunicare al medico qualsiasi peggioramento o l'insorgenza di nuovi sintomi.
Effettuare esami ematici all'inizio della terapia; successivamente, se i risultati sono normali, la frequenza sarà ridotta a ogni due settimane dopo sei mesi. Registrare i pazienti in un registro nazionale per monitorare eventuali reazioni avverse gravi.
Clozapina può causare vertigini e alterazioni visive, influire sulla capacità di guida e l'uso di macchinari. Evitare movimenti bruschi per ridurre i rischi di svenimenti, specialmente nei pazienti anziani. L'alcol può aumentare sonnolenza e vertigini; si consiglia di evitarlo durante il trattamento.
Evitare medicinali per la diarrea, febbre, raffreddore e allergie senza consultare il medico, poiché alcuni ingredienti possono aumentare gli effetti collaterali.
Informare i medici dell'uso di clozapina prima di qualsiasi intervento chirurgico.
I pazienti con fenilchetonuria devono essere consapevoli che le compresse orodispersibili contengono aspartame (3,1 mg di fenilalanina per 25 mg di compresse e 6,96 mg per 100 mg di compresse).
Possibili effetti indesiderati
Consultare il medico immediatamente se si manifestano questi sintomi:
- reazioni allergiche come rash cutanei, pruriti, orticaria, gonfiori del viso, labbra e lingua
- alterazioni della vista
- problemi respiratori
- dolori toracici, aritmie, tachicardia
- confusione mentale
- disturbi del sonno, incubi
- sete eccessiva, fame eccessiva
- svenimenti, vertigini, cadute
- sbavamento, tremori
- febbre, brividi, mal di gola, afte
- convulsioni
- dolori muscolari e articolari
- nausea, vomito, perdita di appetito
- agitazione
- rigidità, spasmi, tremori
- difficoltà a urinare o variazioni nella frequenza minzionale
- difficoltà di equilibrio, problemi nella parola e nella deambulazione
- movimenti involontari, schiocco delle labbra, gonfiamento delle guance, movimenti masticatori
- affaticamento, debolezza
- ittero (ingiallimento degli occhi e della pelle)
Altri effetti indesiderati meno gravi da segnalare se persistono comprendono:
- mal di testa
- costipazione
- secchezza della bocca
- aumento della salivazione
- aumento del peso
Questa lista non è esaustiva degli effetti collaterali possibili.
Condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente al di sotto dei 30°C. Mantenere le compresse nella loro confezione originale fino all'uso. Evitare l'umidità. Smaltire i medicinali scaduti come indicato.
